Negli ultimi tempi sono state sviluppate e commercializzate tantissime Applicazioni Software che, pur non essendo incorporate in nessun dispositivo medico, presentano funzionalità che le fanno rientrare a pieno titolo come…
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Uno dei settori informatici che sta avendo in questo periodo un grande sviluppo è quello relativo alle Applicazioni Software da impiegare in ambito medico: pensiamo solo alle numerose App utili…
La trasformazione digitale, che rientra nel nuovo corso chiamato Industria 4.0 e che riguarda tutto il settore manifatturiero, non poteva non coinvolgere anche le aziende che operano nel settore dei…
Il principio dell’accountability rappresenta uno dei pilastri su cui si fonda l’impianto normativo del Regolamento Europeo 2016/679 anche noto come GDPR. Il Regolamento, che ha il compito di fissare i…
Quando si intraprende un processo di validazione di un dispositivo medico, la prima cosa da definire è il ciclo di vita progettuale che permette la realizzazione di tale apparecchiatura Tale…
Chiunque voglia produrre o anche solo distribuire Dispositivi Medici negli USA deve aver ben chiaro che tale settore è molto regolamentato soprattutto dalla FDA (Food and Drug Administration) Pertanto è…
Il 19 maggio 2019 é scaduto il periodo di tolleranza circa l’applicabilità delle sanzioni collegate all’ adeguamento al GDPR come è stato sancito dal d.lgs 101/ 2018 e che è…
Dal 25 Maggio 2017 è entrato in vigore il nuovo Regolamento Europeo per i dispositivi medici MDR (European Medical Devices Regulation) che va a sostituire la Medical Devices Directive (93/42/EEC)…
Con il nuovo Decreto Legislativo 101/2018 (G.U. n. 205) in vigore dal 19 settembre 2018, (vedi anche l’articolo DECRETO GDPR su questo blog), il Codice in materia di protezione dei dati…
In un precedente articolo LA QUALITÀ DEI CONTACT CENTER ci siamo occupati di descrivere un modello di Qualità di un Contact Center, basato sulla EN ISO 18295 :2017, che abbiamo…
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