11 Novembre 2020
L’IMPORTANZA DELL’USABILITÀ NEI DISPOSITIVI MEDICI SOFTWARE
Una delle caratteristiche del profilo operativo di una apparecchiatura e che sta assumendo sempre più…
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9 Novembre 2020
La nuova edizione della IEC 62304
E' prevista per il 2021 l'uscita la nuova edizione della IEC 62304 "Medical Device Software…
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18 Agosto 2020
LA VALIDAZIONE SOFTWARE DI APPLICAZIONI CLOUD
La maggior parte delle aziende, incluse quelle che gravitano in ambito medicale come quelle farmaceutiche,…
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26 Luglio 2020
LA MARCATURA MDR PER I DISPOSITIVI MEDICI SOFTWARE
Negli ultimi tempi sono state sviluppate e commercializzate tantissime Applicazioni Software che, pur non essendo…
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14 Luglio 2020
LA VALIDAZIONE SOFTWARE PER APPLICAZIONI MEDICALI BASATE SU EXCEL
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2 Marzo 2020
LE APPLICAZIONI SOFTWARE COME DISPOSITIVI MEDICI
Uno dei settori informatici che sta avendo in questo periodo un grande sviluppo è quello…
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30 Agosto 2019
FDA:DALLA VALIDAZIONE ALL’ASSICURAZIONE DEI SISTEMI SOFTWARE
La trasformazione digitale, che rientra nel nuovo corso chiamato Industria 4.0 e che riguarda tutto…
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5 Luglio 2019
IL CONCETTO DI RESPONSABILITÀ NEL GDPR
Il principio dell’accountability rappresenta uno dei pilastri su cui si fonda l’impianto normativo del Regolamento…
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27 Giugno 2019
LA VALIDAZIONE DEI REQUISITI DI UN DISPOSITIVO MEDICO
Quando si intraprende un processo di validazione di un dispositivo medico, la prima cosa da…
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6 Giugno 2019
I REGOLAMENTI FDA PER I DISPOSITIVI MEDICI
Chiunque voglia produrre o anche solo distribuire Dispositivi Medici negli USA deve aver ben chiaro…
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