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De Martino Antonio
De Martino Antonio In Normazione per Dispositivi medici

LA CONFORMITÀ DELLE APPLICAZIONI SOFTWARE LEGACY

La maggior parte dei produttori di dispositivi medici dispongono di Applicazioni Software che sono ancora commercializzate, che funzionano bene e non hanno creato grossi problemi, ma che non sono state…

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De Martino Antonio
De Martino Antonio In Normazione per Dispositivi medici

L’IMPORTANZA DELL’USABILITÀ NEI DISPOSITIVI MEDICI SOFTWARE

Una delle caratteristiche del profilo operativo di una apparecchiatura  e che sta assumendo sempre più importanza nel mondo dei Dispositivi Medici (tant’é che é diventato un requisito praticamente obbligatorio per…

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De Martino Antonio
De Martino Antonio In Normazione per Dispositivi medici

LA NUOVA EDIZIONE DELLA IEC 62304

E’ prevista per il 2021 l’uscita la nuova edizione della IEC 62304 “Medical Device Software – Software Life Cycle Process” che attualmente si trova ancora in stato di “bozza”  con…

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