A partire dal 26 maggio 2021 il nuovo Regolamento Europeo 2017/745/UE  (meglio conosciuto  come MDR (Medical Device Regulation) ha abrogato in modo definitivo la vecchia Direttiva CEE 93/42 MDD (Medical Device Directive) anche se per il dispositivi medici marcati con tale direttiva e non in scadenza, la sua validità è prevista fino ma non oltre il 25 maggio 2024 : validità prorogata però per anni successivi sulla base di specifiche condizioni come da Regolamento Europeo (UE) 2023/607

Anche le  Applicazioni Software, qualora siano considerate come Dispositivi Medici, dovranno necessariamente ottenere la conformità a tale regolamento se si vuole commercializzare tali applicazioni all’interno della Unione Europea

Il corso LA MARCATURA CE PER UN DISPOSITIVO MEDICO SOFTWARE descrive i passi necessari e gli obblighi di cui un fabbricante di tali dispositivi deve tener conto per poter ottenere la piena conformità al Regolamento MDR

Dettagli sul corso di formazione li trovate all’interno della locandina in PDF scaricabile dalla pagina:

Programma Corso Aziendale MDR PER I DISPOSITIVI SOFTWARE

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