Il mondo FDA

Molti di coloro che hanno l’intenzione di commercializzare un Dispositivo Medico negli Stati Uniti hanno probabilmente sentito parlare del processo 510(k) come modalità di approvazione, da parte dell’ FDA, che…

La trasformazione digitale, che rientra nel nuovo corso chiamato Industria 4.0 e che riguarda tutto il settore manifatturiero, non poteva non coinvolgere anche le aziende che operano nel settore dei…

Chiunque voglia produrre o anche solo distribuire Dispositivi Medici negli USA deve aver ben chiaro che tale settore è molto regolamentato soprattutto dalla FDA (Food and Drug Administration) Pertanto è…

Tutte le aziende che producono Dispositivi Elettromedicali e che esportano o hanno intenzione di esportare negli Stati Uniti, saranno soggette ad una ispezione della FDA, l’ente americano che sottende alle…

Una buona notizia per le aziende Italiane di Dispositivi elettromedicali che puntano al mercato americano. La FDA  Us Food and Drug Administration , ha Infatti annunciato l’intenzione di effettuare un…