Negli ultimi anni, la trasformazione digitale ha investito profondamente il settore sanitario, portando alla nascita di nuove categorie di soluzioni terapeutiche basate sul software. Tra queste, le Digital Therapeutics (DTx)…
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L’avvento del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) ha segnato un cambio di paradigma per il mondo dei Dispositivi Medici, inclusi quelli software, ridefinendo radicalmente il concetto di ‘valutazione clinica‘. Se in…
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