4 Novembre 2022
IL RAPPORTO BENEFICI / RISCHI NEI DISPOSITIVI MEDICI
Ai sensi del Regolamento sui dispositivi medici (2017/745) (MDR), la dimostrazione del beneficio clinico e…
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6 Giugno 2022
IL FUTURO NORMATIVO DELL’INTELLIGENZA ARTIFICIALE NEI DISPOSITIVI MEDICI
Uno degli aspetti più interessanti ed importanti della Intelligenza Artificiale è quello dato dalla sua…
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8 Novembre 2021
LA DIMENSIONE ETICA DELL’INTELLIGENZA ARTIFICIALE
I dispositivi e le applicazioni software che utilizzano l’Intelligenza Artificiale, stanno diventando sempre più numerosi.…
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17 Aprile 2021
LA CONVALIDA DEI PROCESSI DI REALIZZAZIONE DI DISPOSITIVI MEDICI
Ai fabbricanti di Dispositivi Medici viene sempre più richiesto, dai propri clienti, di effettuare una…
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13 Marzo 2021
I RISCHI DELLA MARCATURA MDD PER LE APPLICAZIONI SOFTWARE
Molti fabbricanti di nuovi dispositivi medici, in vista della scadenza del 26 maggio 2021 che…
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2 Marzo 2021
L’UTILIZZO DELLE BLOCKCHAIN NEI DISPOSITIVI MEDICI
La quantità di dati obbligatori che devono essere analizzati come parte di un sistema di…
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27 Febbraio 2021
LE MODALITÀ FDA DI APPROVAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI
Molti di coloro che hanno l'intenzione di commercializzare un Dispositivo Medico negli Stati Uniti hanno…
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8 Febbraio 2021
IL PROBLEMA DELL’INTEGRITÀ DEI DATI NEL MONDO MEDICALE
Con il termine Integrità dei Dati si intende, nell'ambito della Sicurezza Informatica, la protezione dei…
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2 Gennaio 2021
Il ruolo di EUDAMED nella marcatura CE dei Dispositivi Medici
Si sta avvicinando il momento dell’entrata in vigore, in modo esclusivo, del Regolamento europeo per…
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14 Novembre 2020
LA CONFORMITÀ DELLE APPLICAZIONI SOFTWARE LEGACY
La maggior parte dei produttori di dispositivi medici dispongono di Applicazioni Software che sono ancora…
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