17 Aprile 2021
LA CONVALIDA DEI PROCESSI DI REALIZZAZIONE DI DISPOSITIVI MEDICI
Ai fabbricanti di Dispositivi Medici viene sempre più richiesto, dai propri clienti, di effettuare una…
Read More
13 Marzo 2021
I RISCHI DELLA MARCATURA MDD PER LE APPLICAZIONI SOFTWARE
Molti fabbricanti di nuovi dispositivi medici, in vista della scadenza del 26 maggio 2021 che…
Read More
2 Marzo 2021
L’UTILIZZO DELLE BLOCKCHAIN NEI DISPOSITIVI MEDICI
La quantità di dati obbligatori che devono essere analizzati come parte di un sistema di…
Read More
27 Febbraio 2021
LE MODALITÀ FDA DI APPROVAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI
Molti di coloro che hanno l'intenzione di commercializzare un Dispositivo Medico negli Stati Uniti hanno…
Read More
8 Febbraio 2021
IL PROBLEMA DELL’INTEGRITÀ DEI DATI NEL MONDO MEDICALE
Con il termine Integrità dei Dati si intende, nell'ambito della Sicurezza Informatica, la protezione dei…
Read More
2 Gennaio 2021
Il ruolo di EUDAMED nella marcatura CE dei Dispositivi Medici
Si sta avvicinando il momento dell’entrata in vigore, in modo esclusivo, del Regolamento europeo per…
Read More
14 Novembre 2020
LA CONFORMITÀ DELLE APPLICAZIONI SOFTWARE LEGACY
La maggior parte dei produttori di dispositivi medici dispongono di Applicazioni Software che sono ancora…
Read More
11 Novembre 2020
L’IMPORTANZA DELL’USABILITÀ NEI DISPOSITIVI MEDICI SOFTWARE
Una delle caratteristiche del profilo operativo di una apparecchiatura e che sta assumendo sempre più…
Read More
9 Novembre 2020
La nuova edizione della IEC 62304
E' prevista per il 2021 l'uscita la nuova edizione della IEC 62304 "Medical Device Software…
Read More
18 Agosto 2020
LA VALIDAZIONE SOFTWARE DI APPLICAZIONI CLOUD
La maggior parte delle aziende, incluse quelle che gravitano in ambito medicale come quelle farmaceutiche,…
Read More
Commenti recenti