26 Luglio 2020
LA MARCATURA MDR PER I DISPOSITIVI MEDICI SOFTWARE
Negli ultimi tempi sono state sviluppate e commercializzate tantissime Applicazioni Software che, pur non essendo…
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14 Luglio 2020
LA VALIDAZIONE SOFTWARE PER APPLICAZIONI MEDICALI BASATE SU EXCEL
Le applicazione software basate su Spreadsheet Excel per la gestione ed il controllo dei dati…
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2 Marzo 2020
LE APPLICAZIONI SOFTWARE COME DISPOSITIVI MEDICI
Uno dei settori informatici che sta avendo in questo periodo un grande sviluppo è quello…
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30 Agosto 2019
FDA:DALLA VALIDAZIONE ALL’ASSICURAZIONE DEI SISTEMI SOFTWARE
La trasformazione digitale, che rientra nel nuovo corso chiamato Industria 4.0 e che riguarda tutto…
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5 Luglio 2019
IL CONCETTO DI RESPONSABILITÀ NEL GDPR
Il principio dell’accountability rappresenta uno dei pilastri su cui si fonda l’impianto normativo del Regolamento…
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27 Giugno 2019
LA VALIDAZIONE DEI REQUISITI DI UN DISPOSITIVO MEDICO
Quando si intraprende un processo di validazione di un dispositivo medico, la prima cosa da…
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6 Giugno 2019
I REGOLAMENTI FDA PER I DISPOSITIVI MEDICI
Chiunque voglia produrre o anche solo distribuire Dispositivi Medici negli USA deve aver ben chiaro…
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20 Maggio 2019
GDPR IN 6 DOMANDE
Il 19 maggio 2019 é scaduto il periodo di tolleranza circa l’applicabilità delle sanzioni collegate …
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6 Maggio 2019
IL REGOLAMENTO MDR PER I DISPOSITIVI MEDICI
Dal 25 Maggio 2017 è entrato in vigore il nuovo Regolamento Europeo per i dispositivi…
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3 Aprile 2019
LA CERTIFICAZIONE GDPR DI UNA ORGANIZZAZIONE
Con il nuovo Decreto Legislativo 101/2018 (G.U. n. 205) in vigore dal 19 settembre 2018, (vedi…
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