I nostri ultimi articoli sul GDPR

Gdpr
5 Luglio 2019

IL CONCETTO DI RESPONSABILITÀ NEL GDPR

Il principio dell’accountability rappresenta uno dei pilastri su cui si fonda l’impianto normativo del Regolamento Europeo 2016/679 anche noto come GDPR. Il Regolamento, che ha il  compito di fissare i…
De Martino Antonio 0
2
Gdpr
20 Maggio 2019

GDPR IN 6 DOMANDE

Il 19 maggio 2019 é scaduto il periodo di tolleranza circa l’applicabilità delle sanzioni collegate  all' adeguamento al GDPR come è stato sancito dal d.lgs 101/ 2018 e che è…
De Martino Antonio 0
2
Gdpr
3 Aprile 2019

LA CERTIFICAZIONE GDPR DI UNA ORGANIZZAZIONE

Con il nuovo Decreto Legislativo 101/2018 (G.U. n. 205) in vigore dal 19 settembre 2018,  (vedi anche  l'articolo DECRETO GDPR su questo blog),  il Codice in materia di protezione dei dati…
De Martino Antonio 0
2
Gdpr
25 Gennaio 2019

GDPR e ISO9001 2015 NEI SERVIZI: MONITORAGGIO E MIGLIORAMENTO

Siamo arrivati all’ultima stazione del  nostro viaggio all’interno della ISO 9001:2015 per mettere a fuoco quale siano i punti di contatto con il Regolamento Europeo GDPR per la privacy  al…
De Martino Antonio 0
2
Gdpr
21 Gennaio 2019

GDPR e ISO9001 2015 NEI SERVIZI: EROGAZIONE E GESTIONE DEI FORNITORI

Un'altra tappa del nostro viaggio all’interno della ISO 9001:2015 per mettere a fuoco quale siano i punti di contatto con il Regolamento Europeo GDPR per la privacy  al fine di…
De Martino Antonio 0
2
Gdpr
15 Gennaio 2019

GDPR nelle RICERCHE DI MERCATO

Il Parlamento europeo mira a proteggere i dati personali dei suoi cittadini in tutti i 28 Stati membri dell'UE attraverso il Regolamento Generale sulla protezione dei Dati Personali meglio conosciuto…
De Martino Antonio 0
2

I nostri ultimi articoli sulla Normazione e Organizzazione aziendale

Normazione e Organizzazione
12 Ottobre 2023

La Gestione delle situazioni avverse nei Dispositivi Medici Software

L’articolo 87 del Regolamento Europeo 2017/745 sui Dispositivi Medici (MDR) riporta che è onere dei fabbricanti dei dispositivi, messi a disposizione sul mercato dell'Unione, segnalare  alle pertinenti autorità competenti  qualsiasi…
De Martino Antonio 0
0
Normazione e Organizzazione
25 Settembre 2023

IEC 81001-5-1: un importante standard per la Sicurezza Informatica in ambito Medicale

Al fine di permettere di  aumentare la CYBERSECURITY delle applicazioni software in ambito medicale, inclusi quindi i Dispositivi medici,  e mantenere un corretto equilibrio tra le caratteristiche di SICUREZZA, EFFICIENZA…
De Martino Antonio 0
0
Normazione e Organizzazione
10 Settembre 2023

LA VALIDAZIONE DI UNA APPLICAZIONE PLC NEL MONDO MEDICALE

Fra le tipologie di applicazioni software, di cui il requisito 4.1.6 della norma UN EN ISO 13485:2021 richiede un processo di validazione, rientrano a pieno titolo tutte quelle che governano…
De Martino Antonio 0
0
Normazione e Organizzazione
6 Febbraio 2023

LA VALIDAZIONE SOFTWARE PER APPLICAZIONI MEDICALI BASATE SU EXCEL

Le applicazione software basate su Spreadsheet Excel per la gestione ed il controllo dei dati utilizzati in ambito medicale è una delle soluzioni più adottate grazie alla facilità d’uso di…
De Martino Antonio 0
0
Normazione e Organizzazione
4 Novembre 2022

IL RAPPORTO BENEFICI / RISCHI NEI DISPOSITIVI MEDICI

Ai sensi del Regolamento sui dispositivi medici (2017/745) (MDR), la dimostrazione del beneficio clinico e la quantificazione dei rapporti beneficio / rischio sono fondamentali  per determinare la conformità di uno…
De Martino Antonio 0
0
Normazione e Organizzazione
6 Giugno 2022

IL FUTURO NORMATIVO DELL’INTELLIGENZA ARTIFICIALE NEI DISPOSITIVI MEDICI

Uno degli aspetti più interessanti ed importanti della Intelligenza Artificiale è quello dato dalla sua capacità di "imparare" Questa caratteristica apre, per i fabbricanti di Dispositivi Medici che si basano…
De Martino Antonio 0
0

Altri contributi dai nostri collaboratori

Vai alla sezione