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I dispositivi e le applicazioni software che utilizzano l’Intelligenza Artificiale, stanno diventando sempre più numerosi. Essa viene utilizzata in innumerevoli settori, ed è oramai entrata a far parte della nostra…

Ai fabbricanti di Dispositivi Medici viene sempre più richiesto, dai propri clienti, di effettuare una procedura di convalida  dei processi che permettono la realizzazione dei prodotti da loro commercializzati .…

Molti fabbricanti di nuovi dispositivi medici, in vista della scadenza del 26 maggio 2021 che prevede la fine del periodo transitorio in cui è ancora possibile marcare CE con la…

La quantità di dati obbligatori che devono essere analizzati come parte di un sistema di sorveglianza post-vendita di dispositivi medici (PMS) è cresciuta in modo esponenziale negli ultimi tempi. Ciò…

Molti di coloro che hanno l'intenzione di commercializzare un Dispositivo Medico negli Stati Uniti hanno probabilmente sentito parlare del processo 510(k) come modalità di approvazione, da parte dell' FDA, che…

Con il termine Integrità dei Dati si intende, nell'ambito della Sicurezza Informatica, la protezione dei dati e delle informazioni nei confronti delle modifiche di contenuto accidentali (involontarie) oppure effettuate volontariamente…