I nostri ultimi articoli sul GDPR

Gdpr
5 Luglio 2019

IL CONCETTO DI RESPONSABILITÀ NEL GDPR

Il principio dell’accountability rappresenta uno dei pilastri su cui si fonda l’impianto normativo del Regolamento Europeo 2016/679 anche noto come GDPR. Il Regolamento, che ha il  compito di fissare i…
Gdpr
20 Maggio 2019

GDPR IN 6 DOMANDE

Il 19 maggio 2019 é scaduto il periodo di tolleranza circa l’applicabilità delle sanzioni collegate  all' adeguamento al GDPR come è stato sancito dal d.lgs 101/ 2018 e che è…
Gdpr
3 Aprile 2019

LA CERTIFICAZIONE GDPR DI UNA ORGANIZZAZIONE

Con il nuovo Decreto Legislativo 101/2018 (G.U. n. 205) in vigore dal 19 settembre 2018,  (vedi anche  l'articolo DECRETO GDPR su questo blog),  il Codice in materia di protezione dei dati…
Gdpr
25 Gennaio 2019

GDPR e ISO9001 2015 NEI SERVIZI: MONITORAGGIO E MIGLIORAMENTO

Siamo arrivati all’ultima stazione del  nostro viaggio all’interno della ISO 9001:2015 per mettere a fuoco quale siano i punti di contatto con il Regolamento Europeo GDPR per la privacy  al…
Gdpr
21 Gennaio 2019

GDPR e ISO9001 2015 NEI SERVIZI: EROGAZIONE E GESTIONE DEI FORNITORI

Un'altra tappa del nostro viaggio all’interno della ISO 9001:2015 per mettere a fuoco quale siano i punti di contatto con il Regolamento Europeo GDPR per la privacy  al fine di…
Gdpr
15 Gennaio 2019

GDPR nelle RICERCHE DI MERCATO

Il Parlamento europeo mira a proteggere i dati personali dei suoi cittadini in tutti i 28 Stati membri dell'UE attraverso il Regolamento Generale sulla protezione dei Dati Personali meglio conosciuto…

I nostri ultimi articoli sulla Normazione e Organizzazione aziendale

Normazione e Organizzazione
6 Febbraio 2023

LA VALIDAZIONE SOFTWARE PER APPLICAZIONI MEDICALI BASATE SU EXCEL

Le applicazione software basate su Spreadsheet Excel per la gestione ed il controllo dei dati utilizzati in ambito medicale è una delle soluzioni più adottate grazie alla facilità d’uso di…
Normazione e Organizzazione
4 Novembre 2022

IL RAPPORTO BENEFICI / RISCHI NEI DISPOSITIVI MEDICI

Ai sensi del Regolamento sui dispositivi medici (2017/745) (MDR), la dimostrazione del beneficio clinico e la quantificazione dei rapporti beneficio / rischio sono fondamentali  per determinare la conformità di uno…
Normazione e Organizzazione
6 Giugno 2022

IL FUTURO NORMATIVO DELL’INTELLIGENZA ARTIFICIALE NEI DISPOSITIVI MEDICI

Uno degli aspetti più interessanti ed importanti della Intelligenza Artificiale è quello dato dalla sua capacità di "imparare" Questa caratteristica apre, per i fabbricanti di Dispositivi Medici che si basano…
Normazione e Organizzazione
8 Novembre 2021

LA DIMENSIONE ETICA DELL’INTELLIGENZA ARTIFICIALE

I dispositivi e le applicazioni software che utilizzano l’Intelligenza Artificiale, stanno diventando sempre più numerosi. Essa viene utilizzata in innumerevoli settori, ed è oramai entrata a far parte della nostra…
Normazione e Organizzazione
17 Aprile 2021

LA CONVALIDA DEI PROCESSI DI REALIZZAZIONE DI DISPOSITIVI MEDICI

Ai fabbricanti di Dispositivi Medici viene sempre più richiesto, dai propri clienti, di effettuare una procedura di convalida  dei processi che permettono la realizzazione dei prodotti da loro commercializzati .…
Normazione e Organizzazione
13 Marzo 2021

I RISCHI DELLA MARCATURA MDD PER LE APPLICAZIONI SOFTWARE

Molti fabbricanti di nuovi dispositivi medici, in vista della scadenza del 26 maggio 2021 che prevede la fine del periodo transitorio in cui è ancora possibile marcare CE con la…

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