I nostri ultimi articoli sul GDPR

Gdpr
5 Luglio 2019

IL CONCETTO DI RESPONSABILITÀ NEL GDPR

Il principio dell’accountability rappresenta uno dei pilastri su cui si fonda l’impianto normativo del Regolamento Europeo 2016/679 anche noto come GDPR. Il Regolamento, che ha il  compito di fissare i…
Gdpr
20 Maggio 2019

GDPR IN 6 DOMANDE

Il 19 maggio 2019 é scaduto il periodo di tolleranza circa l’applicabilità delle sanzioni collegate  all' adeguamento al GDPR come è stato sancito dal d.lgs 101/ 2018 e che è…
Gdpr
3 Aprile 2019

LA CERTIFICAZIONE GDPR DI UNA ORGANIZZAZIONE

Con il nuovo Decreto Legislativo 101/2018 (G.U. n. 205) in vigore dal 19 settembre 2018,  (vedi anche  l'articolo DECRETO GDPR su questo blog),  il Codice in materia di protezione dei dati…
Gdpr
25 Gennaio 2019

GDPR e ISO9001 2015 NEI SERVIZI: MONITORAGGIO E MIGLIORAMENTO

Siamo arrivati all’ultima stazione del  nostro viaggio all’interno della ISO 9001:2015 per mettere a fuoco quale siano i punti di contatto con il Regolamento Europeo GDPR per la privacy  al…
Gdpr
21 Gennaio 2019

GDPR e ISO9001 2015 NEI SERVIZI: EROGAZIONE E GESTIONE DEI FORNITORI

Un'altra tappa del nostro viaggio all’interno della ISO 9001:2015 per mettere a fuoco quale siano i punti di contatto con il Regolamento Europeo GDPR per la privacy  al fine di…
Gdpr
15 Gennaio 2019

GDPR nelle RICERCHE DI MERCATO

Il Parlamento europeo mira a proteggere i dati personali dei suoi cittadini in tutti i 28 Stati membri dell'UE attraverso il Regolamento Generale sulla protezione dei Dati Personali meglio conosciuto…

I nostri ultimi articoli sulla Normazione e Organizzazione aziendale

Normazione e Organizzazione
17 Aprile 2021

LA CONVALIDA DEI PROCESSI DI REALIZZAZIONE DI DISPOSITIVI MEDICI

Ai fabbricanti di Dispositivi Medici viene sempre più richiesto, dai propri clienti, di effettuare una procedura di convalida  dei processi che permettono la realizzazione dei prodotti da loro commercializzati .…
Normazione e Organizzazione
13 Marzo 2021

I RISCHI DELLA MARCATURA MDD PER LE APPLICAZIONI SOFTWARE

Molti fabbricanti di nuovi dispositivi medici, in vista della scadenza del 26 maggio 2021 che prevede la fine del periodo transitorio in cui è ancora possibile marcare CE con la…
Normazione e Organizzazione
2 Marzo 2021

L’UTILIZZO DELLE BLOCKCHAIN NEI DISPOSITIVI MEDICI

La quantità di dati obbligatori che devono essere analizzati come parte di un sistema di sorveglianza post-vendita di dispositivi medici (PMS) è cresciuta in modo esponenziale negli ultimi tempi. Ciò…
Normazione e Organizzazione
27 Febbraio 2021

LE MODALITÀ FDA DI APPROVAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI

Molti di coloro che hanno l'intenzione di commercializzare un Dispositivo Medico negli Stati Uniti hanno probabilmente sentito parlare del processo 510(k) come modalità di approvazione, da parte dell' FDA, che…
Normazione e Organizzazione
8 Febbraio 2021

IL PROBLEMA DELL’INTEGRITÀ DEI DATI NEL MONDO MEDICALE

Con il termine Integrità dei Dati si intende, nell'ambito della Sicurezza Informatica, la protezione dei dati e delle informazioni nei confronti delle modifiche di contenuto accidentali (involontarie) oppure effettuate volontariamente…
Normazione e Organizzazione
2 Gennaio 2021

Il ruolo di EUDAMED nella marcatura CE dei Dispositivi Medici

Si sta avvicinando il momento dell’entrata in vigore, in modo esclusivo, del Regolamento europeo per la Certificazione dei Dispositivi Medici MDR (Medical Device Regulation). Infatti il 26 maggio 2021 scade…

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