I nostri ultimi articoli sul GDPR

Gdpr
5 Luglio 2019

IL CONCETTO DI RESPONSABILITÀ NEL GDPR

Il principio dell’accountability rappresenta uno dei pilastri su cui si fonda l’impianto normativo del Regolamento Europeo 2016/679 anche noto come GDPR. Il Regolamento, che ha il  compito di fissare i…
Gdpr
20 Maggio 2019

GDPR IN 6 DOMANDE

Il 19 maggio 2019 é scaduto il periodo di tolleranza circa l’applicabilità delle sanzioni collegate  all' adeguamento al GDPR come è stato sancito dal d.lgs 101/ 2018 e che è…
Gdpr
3 Aprile 2019

LA CERTIFICAZIONE GDPR DI UNA ORGANIZZAZIONE

Con il nuovo Decreto Legislativo 101/2018 (G.U. n. 205) in vigore dal 19 settembre 2018,  (vedi anche  l'articolo DECRETO GDPR su questo blog),  il Codice in materia di protezione dei dati…
Gdpr
25 Gennaio 2019

GDPR e ISO9001 2015 NEI SERVIZI: MONITORAGGIO E MIGLIORAMENTO

Siamo arrivati all’ultima stazione del  nostro viaggio all’interno della ISO 9001:2015 per mettere a fuoco quale siano i punti di contatto con il Regolamento Europeo GDPR per la privacy  al…
Gdpr
21 Gennaio 2019

GDPR e ISO9001 2015 NEI SERVIZI: EROGAZIONE E GESTIONE DEI FORNITORI

Un'altra tappa del nostro viaggio all’interno della ISO 9001:2015 per mettere a fuoco quale siano i punti di contatto con il Regolamento Europeo GDPR per la privacy  al fine di…
Gdpr
15 Gennaio 2019

GDPR nelle RICERCHE DI MERCATO

Il Parlamento europeo mira a proteggere i dati personali dei suoi cittadini in tutti i 28 Stati membri dell'UE attraverso il Regolamento Generale sulla protezione dei Dati Personali meglio conosciuto…

I nostri ultimi articoli sulla Normazione e Organizzazione aziendale

Normazione e Organizzazione
14 Novembre 2020

LA CONFORMITÀ DELLE APPLICAZIONI SOFTWARE LEGACY

La maggior parte dei produttori di dispositivi medici dispongono di Applicazioni Software che sono ancora commercializzate, che funzionano bene e non hanno creato grossi problemi, ma che non sono state…
Normazione e Organizzazione
11 Novembre 2020

L’IMPORTANZA DELL’USABILITÀ NEI DISPOSITIVI MEDICI SOFTWARE

Una delle caratteristiche del profilo operativo di una apparecchiatura  e che sta assumendo sempre più importanza nel mondo dei Dispositivi Medici, è quello di  Usabilità che è strettamente connesso al…
Normazione e Organizzazione
9 Novembre 2020

La nuova edizione della IEC 62304

E' prevista per il 2021 l'uscita la nuova edizione della IEC 62304 "Medical Device Software - Software Life Cycle Process" che attualmente si trova ancora in stato di "bozza"  con…
Normazione e Organizzazione
18 Agosto 2020

LA VALIDAZIONE SOFTWARE DI APPLICAZIONI CLOUD

La maggior parte delle aziende, incluse quelle che gravitano in ambito medicale come quelle farmaceutiche, acquistano Sistemi informativi che installano direttamente sui propri dispositivi informatici e che sono gestiti in…
Normazione e Organizzazione
26 Luglio 2020

LA MARCATURA MDR PER I DISPOSITIVI MEDICI SOFTWARE

Negli ultimi tempi sono state sviluppate e commercializzate tantissime Applicazioni Software che, pur non essendo incorporate in nessun dispositivo medico, presentano funzionalità che le fanno rientrare a pieno titolo come…
Normazione e Organizzazione
14 Luglio 2020

LA VALIDAZIONE SOFTWARE PER APPLICAZIONI MEDICALI BASATE SU EXCEL

Le applicazione software basate su Spreadsheet Excel per la gestione ed il controllo dei dati utilizzati da dispositivi Medici è una delle soluzioni più adottate grazie alla facilità d’uso di…

Altri contributi dai nostri collaboratori

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