La nuova edizione della norma UNI EN ISO 13485 :2016 sui Dispositivi Medici, ha introdotto un requisito molto importante (4.1.6) che richiede “che ogni applicazione software, che abbia influenza sul Sistema di gestione, sia soggetta ad un processo di  Validazione“

Il corso “LA VALIDAZIONE SOFTWARE PER UTENTI DI APPLICAZIONI INFORMATICHE NEL MONDO MEDICALE”

presenta una descrizione completa di tutte le maggiori attività di Validazione  che devono essere effettuate da un acquirente / utente di Applicazioni Software utilizzate all’interno di un Sistema di gestione per la Qualità di aziende che operano nell’ambito dei Dispositi medici  come riportato nell’articolo LA VALIDAZIONE DEL SOFTWARE NELLA ISO 13485: 2016

Maggiori dettagli sul corso di formazione li trovate all’interno della locandina in PDF scaricabile dalla pagina:

 LA VALIDAZIONE SOFTWARE PER UTENTI DI APPLICAZIONI INFORMATICHE NEL MONDO MEDICALE

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