Il corso “LA VALIDAZIONE DEL SOFTWARE PER FABBRICANTI  DI DISPOSITIVI MEDICI SOFTWARE” presenta una descrizione completa di tutte le maggiori attività di Validazione di una Applicazione Software che deve essere effettuata da coloro che si apprestano ad immettere sul mercato Dispositivi Medici Software sia di tipo SaMD  ( e cioé Software as Medical Design) sia integrati in modalità firmware / embedded in Dispositivi  Elettromedicali

Gli argomenti trattati possono essere  utilizzati per effettuare la Validazione di Applicazione Software  per determinare la conformità ai requisiti di varie normative del settore, come ad esempio quelli richiesti dalla ISO 13485, come riportato nell’articolo LA VALIDAZIONE DEL SOFTWARE NELLA ISO 13485: 2016 ,   oppure quelli richiesti dalla FDA attraverso i regolamenti CFR 21 part 11 e 21 CFR 820 70 e dalla Comunità europea attraverso il regolamento MDR e della Annex 11 ed anche essere allineate alle richieste GAMP 5 del settore farmaceutico

Maggiori dettagli sul corso di formazione li trovate all’interno della locandina in PDF scaricabile dalla pagina:

Programma Corso VALIDAZIONE DEL SOFTWARE PER FABBRICANTI DI DISPOSITIVI MEDICI

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