La maggior parte dei produttori di dispositivi medici dispongono di Applicazioni Software che sono ancora commercializzate, che funzionano bene e non hanno creato grossi problemi, ma che non sono state…
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Una delle caratteristiche del profilo operativo di una apparecchiatura e che sta assumendo sempre più importanza nel mondo dei Dispositivi Medici (tant’é che é diventato un requisito praticamente obbligatorio per…
E’ prevista per il 2021 l’uscita la nuova edizione della IEC 62304 “Medical Device Software – Software Life Cycle Process” che attualmente si trova ancora in stato di “bozza” con…
Negli ultimi tempi sono state sviluppate e commercializzate tantissime Applicazioni Software che, pur non essendo incorporate in nessun dispositivo medico, presentano funzionalità che le fanno rientrare a pieno titolo come…
Uno dei settori informatici che sta avendo in questo periodo un grande sviluppo è quello relativo alle Applicazioni Software da impiegare in ambito medico: pensiamo solo alle numerose App utili…
Dal 25 Maggio 2017 è entrato in vigore il nuovo Regolamento Europeo per i dispositivi medici MDR (European Medical Devices Regulation) che va a sostituire la Medical Devices Directive (93/42/EEC)…
A partire dal 1° marzo 2019 le aziende elettromedicali e molti loro fornitori dovranno aver adeguato il loro Sistema di Gestione ISO 13485 alla nuova versione che è entrata in vigore…
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