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La sicurezza informatica dei Dispositivi Medici sta diventando , col passare del tempo, un fattore che viene sempre più seriamente preso in considerazione a livello internazionale. Infatti la vulnerabilità dei…
Il Centro Contatti Cliente (CCC) è un centro chiamate evoluto che integra le funzionalità di telecomunicazioni con i sistemi informativi e che utilizza diversi strumenti o canali di comunicazione per…
Siamo arrivati all’ultima stazione del nostro viaggio all’interno della ISO 9001:2015 per mettere a fuoco quale siano i punti di contatto con il Regolamento Europeo GDPR per la privacy al…
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Il Parlamento europeo mira a proteggere i dati personali dei suoi cittadini in tutti i 28 Stati membri dell’UE attraverso il Regolamento Generale sulla protezione dei Dati Personali meglio conosciuto…
Continua in nostro viaggio all’interno della ISO 9001:2015 per mettere a fuoco quale siano i punti di contatto con il Regolamento Europeo GDPR per la privacy al fine di una…
Tutte le aziende che producono Dispositivi Elettromedicali e che esportano o hanno intenzione di esportare negli Stati Uniti, saranno soggette ad una ispezione della FDA, l’ente americano che sottende alle…
Una delle novità più importanti presentata dalla nuova versione della ISO 13485:2016 riguarda l’introduzione di un requisito, quello riportato al punto 4.1.6., che si riferisce alla richiesta che ogni applicazione…
Dopo aver analizzato nel primo articolo “GDPR e ISO9001 2015 NEI SERVIZI: ANALISI DEL CONTESTO” quale debba essere la corretta valutazione del contesto aziendale in un sistema integrato ISO 9001:2015…
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