25 Settembre 2023
IEC 81001-5-1: un importante standard per la Sicurezza Informatica in ambito Medicale
Al fine di permettere di aumentare la CYBERSECURITY delle applicazioni software in ambito medicale, inclusi…
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10 Settembre 2023
LA VALIDAZIONE DI UNA APPLICAZIONE PLC NEL MONDO MEDICALE
Fra le tipologie di applicazioni software, di cui il requisito 4.1.6 della norma UN EN…
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6 Febbraio 2023
LA VALIDAZIONE SOFTWARE PER APPLICAZIONI MEDICALI BASATE SU EXCEL
Le applicazione software basate su Spreadsheet Excel per la gestione ed il controllo dei dati…
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4 Novembre 2022
IL RAPPORTO BENEFICI / RISCHI NEI DISPOSITIVI MEDICI
Ai sensi del Regolamento sui dispositivi medici (2017/745) (MDR), la dimostrazione del beneficio clinico e…
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6 Giugno 2022
IL FUTURO NORMATIVO DELL’INTELLIGENZA ARTIFICIALE NEI DISPOSITIVI MEDICI
Uno degli aspetti più interessanti ed importanti della Intelligenza Artificiale è quello dato dalla sua…
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8 Novembre 2021
LA DIMENSIONE ETICA DELL’INTELLIGENZA ARTIFICIALE
I dispositivi e le applicazioni software che utilizzano l’Intelligenza Artificiale, stanno diventando sempre più numerosi.…
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17 Aprile 2021
LA CONVALIDA DEI PROCESSI DI REALIZZAZIONE DI DISPOSITIVI MEDICI
Ai fabbricanti di Dispositivi Medici viene sempre più richiesto, dai propri clienti, di effettuare una…
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13 Marzo 2021
I RISCHI DELLA MARCATURA MDD PER LE APPLICAZIONI SOFTWARE
Molti fabbricanti di nuovi dispositivi medici, in vista della scadenza del 26 maggio 2021 che…
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2 Marzo 2021
L’UTILIZZO DELLE BLOCKCHAIN NEI DISPOSITIVI MEDICI
La quantità di dati obbligatori che devono essere analizzati come parte di un sistema di…
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27 Febbraio 2021
LE MODALITÀ FDA DI APPROVAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI
Molti di coloro che hanno l'intenzione di commercializzare un Dispositivo Medico negli Stati Uniti hanno…
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