2 Marzo 2020
LE APPLICAZIONI SOFTWARE COME DISPOSITIVI MEDICI
Uno dei settori informatici che sta avendo in questo periodo un grande sviluppo è quello…
Read More
30 Agosto 2019
FDA:DALLA VALIDAZIONE ALL’ASSICURAZIONE DEI SISTEMI SOFTWARE
La trasformazione digitale, che rientra nel nuovo corso chiamato Industria 4.0 e che riguarda tutto…
Read More
27 Giugno 2019
LA VALIDAZIONE DEI REQUISITI DI UN DISPOSITIVO MEDICO
Quando si intraprende un processo di validazione di un dispositivo medico, la prima cosa da…
Read More
6 Giugno 2019
I REGOLAMENTI FDA PER I DISPOSITIVI MEDICI
Chiunque voglia produrre o anche solo distribuire Dispositivi Medici negli USA deve aver ben chiaro…
Read More
6 Maggio 2019
IL REGOLAMENTO MDR PER I DISPOSITIVI MEDICI
Dal 25 Maggio 2017 è entrato in vigore il nuovo Regolamento Europeo per i dispositivi…
Read More
13 Marzo 2019
MISURARE LE PERFORMANCE DEI CONTACT CENTER
In un precedente articolo LA QUALITÀ DEI CONTACT CENTER ci siamo occupati di descrivere un…
Read More
14 Febbraio 2019
LA CYBER SECURITY NEI DISPOSITIVI MEDICI
La sicurezza informatica dei Dispositivi Medici sta diventando , col passare del tempo, un fattore…
Read More
29 Gennaio 2019
LA QUALITÀ DEI CONTACT CENTER
Il Centro Contatti Cliente (CCC) è un centro chiamate evoluto che integra le funzionalità di…
Read More
4 Gennaio 2019
LE ISPEZIONI DELLA FDA PER I DISPOSITIVI MEDICI
Tutte le aziende che producono Dispositivi Elettromedicali e che esportano o hanno intenzione di esportare…
Read More
21 Novembre 2018
LA VALIDAZIONE DEL SOFTWARE NELLA ISO 13485 : 2016
Una delle novità più importanti presentata dalla nuova versione della ISO 13485:2016 riguarda l’introduzione di…
Read More
Commenti recenti