30 Agosto 2019
FDA:DALLA VALIDAZIONE ALL’ASSICURAZIONE DEI SISTEMI SOFTWARE
La trasformazione digitale, che rientra nel nuovo corso chiamato Industria 4.0 e che riguarda tutto…
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27 Giugno 2019
LA VALIDAZIONE DEI REQUISITI DI UN DISPOSITIVO MEDICO
Quando si intraprende un processo di validazione di un dispositivo medico, la prima cosa da…
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6 Giugno 2019
I REGOLAMENTI FDA PER I DISPOSITIVI MEDICI
Chiunque voglia produrre o anche solo distribuire Dispositivi Medici negli USA deve aver ben chiaro…
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6 Maggio 2019
IL REGOLAMENTO MDR PER I DISPOSITIVI MEDICI
Dal 25 Maggio 2017 è entrato in vigore il nuovo Regolamento Europeo per i dispositivi…
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13 Marzo 2019
MISURARE LE PERFORMANCE DEI CONTACT CENTER
In un precedente articolo LA QUALITÀ DEI CONTACT CENTER ci siamo occupati di descrivere un…
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14 Febbraio 2019
LA CYBER SECURITY NEI DISPOSITIVI MEDICI
La sicurezza informatica dei Dispositivi Medici sta diventando , col passare del tempo, un fattore…
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29 Gennaio 2019
LA QUALITÀ DEI CONTACT CENTER
Il Centro Contatti Cliente (CCC) è un centro chiamate evoluto che integra le funzionalità di…
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4 Gennaio 2019
LE ISPEZIONI DELLA FDA PER I DISPOSITIVI MEDICI
Tutte le aziende che producono Dispositivi Elettromedicali e che esportano o hanno intenzione di esportare…
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21 Novembre 2018
LA VALIDAZIONE DEL SOFTWARE NELLA ISO 13485 : 2016
Una delle novità più importanti presentata dalla nuova ISO 13485:2016 riguarda l’introduzione di un requisito,…
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12 Ottobre 2018
INDUSTRIA 4.0 e ISO 9001
La legge di bilancio 2017, introducendo una serie di agevolazioni (come ad esempio un iperammortamento…
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