La nuova edizione della norma UNI EN ISO 13485 :2016 sui Dispositivi Medici, ha introdotto un requisito molto importante (4.1.6) che richiede “che ogni applicazione software, che abbia influenza sul Sistema di gestione, sia soggetta ad un processo di Validazione“
Il corso “LA VALIDAZIONE DEL SOFTWARE PER GLI UTILIZZATORI DI DISPOSITIVI MEDICI” presenta una descrizione completa di tutte le maggiori attività di Validazione che devono essere effettuate da un acquirente / utente di Applicazioni Software utilizzate all’interno di un Sistema di gestione per la Qualità di aziende che operano nell’ambito dei Dispositi medici come riportato nell’articolo LA VALIDAZIONE DEL SOFTWARE NELLA ISO 13485: 2016
Maggiori dettagli sul corso di formazione li trovate all’interno della locandina in PDF scaricabile dalla pagina:
Programma Corso VALIDAZIONE DEL SOFTWARE PER UTILIZZATORI NEL MONDO MEDICALE
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